Logo Q 4 u
Logo Q 4 u

Qualitätsmanagement für Medizintechnik und Industrie

Geschäftsfelder

Medizintechnik 

Profitieren Sie von unserer Expertise in der Medizintechnik – ob beratend oder operativ. Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Pflege eines QM-Systems nach ISO 13485 sowie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie der EU-MDR oder IVDR.
Wir erarbeiten mit Ihnen gemeinsam die Technische Dokumentation, ein wirksames Risikomanagement und wir begleiten Sie durch interne und externe Audits nach ISO 13485. Wir übernehmen die Pflege und Prüfung Ihrer Produktakten und unterstützen Sie bei der Produktzulassung – national wie international.
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement aus einer Hand.

Industrie

Nutzen Sie unsere Dienstleistung als externer QMB oder beratend zu einzelnen Themen rund um Qualität. Sichern Sie die Qualität Ihrer Lieferkette mit unserem umfassenden Lieferantenmanagement. Wir unterstützen Sie, die Leistungsfähigkeit Ihrer Lieferanten zu bewerten, Risiken zu minimieren und eine nachhaltige Zusammenarbeit aufzubauen.
Wir sind Profi im Reklamationsmanagement.
Wir unterstützen Sie mit gezielten Beratungsleistungen, die sowohl strategisch als auch operativ wirken. Ob systematische Problemlösung oder projektbezogene Unterstützung.
Wir bringen Fachwissen, Methodensicherheit und praxisnahe Lösungen in Ihr Unternehmen. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung.

Managementsysteme

Wir bieten umfassende Beratungsleistungen, um Ihre Qualitätsmanagementsysteme zu analysieren und zu optimieren. Mit unserer langjährigen Expertise begleiten wir Sie bei der Implementierung und Verbesserung von Qualitätsstandards. Mit unseren professionellen Audits und Zertifizierungsdienstleistungen unterstützen wir Sie, internationale Qualitätsstandards zu erfüllen und sich erfolgreich zu zertifizieren. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung.

Qualitätsprüfung

Unsere Expertise und die Zusammenarbeit mit erfahrenen Partnern in der Entwicklung und Anwendung unterschiedlicher Messkonzepte in Verbindung mit modernster Messtechnik garantiert, dass Ihre Produkte stets der geforderten Spezifikation entsprechen.

Tauchen Sie tiefer in unsere Dienstleistungen ein und erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Qualitätsziele zu erreichen. Klicken Sie auf die einzelnen Rubriken, um mehr über unsere maßgeschneiderten Lösungen zu erfahren. Wir freuen uns darauf, Sie auf dem Weg zu exzellenter Qualität zu begleiten.

Die Firma Q-4-U bietet auch Vormontage von Baugruppen an, die zur Weiterverarbeitung oder zum Versand bestimmt sind. Dies ermöglicht Ihrem Unternehmen Flexibilität im Vertrieb von Kleinserien und hilft, Produktionsspitzen oder kurzfristigen Personalmangel zu bewältigen. Q-4-U garantiert termingerechte und qualitativ hochwertige Montage nach Kundenspezifikation. Auf Wunsch kann auch eine vollständige Prüfung auf wichtige Merkmale erfolgen.

Unsere Partner

image001 logo steinbeis uni